hDMT INFRA

Infrastructuur en gebruikersdiensten 

We zetten een duurzame infrastructuur op die ondersteuning biedt voor innovatieontwikkeling en eindgebruikerstoepassingen van dynamische menselijke modellen. De afzonderlijke SCE's zijn onafhankelijk, met een eigen portfolio, maar zijn ingebed in het nationale infrastructuurkader. De diensten zijn afhankelijk van de specifieke expertise van elke SCE, bijvoorbeeld advies op maat en toegang tot productiefaciliteiten, opleiding en onderwijs, en in de toekomst onafhankelijke tests en kwalificaties. De eerste INFRA SCE's zijn onder meer het hiPSC & OoC hotel in Leiden, de ErasmusMC iPS Core Facility in Rotterdam, UPORT, Utrecht Living Technologies (allemaal onderdeel van hDMT INFRA StemCells) en het OoC Center Twente (onderdeel van hDMT INFRA OpenTech). Samen bieden ze ondersteuning en toegang tot op maat gemaakte hiPSC-generatie, inclusief genbewerking; toegang tot levende biobanken van volwassen stamcellen en organoïden; deskundige ondersteuning bij de implementatie van AI voor toepassingen in de levenswetenschappen; en diensten voor het ontwerpen, prototypen en testen van organ-on-chips. 

Deze SCE's dienen als blauwdruk voor de toevoeging van nieuwe SCE's met aanvullende expertise, tools, data en kennis.  Ten slotte werkt hDMT INFRA aan het opzetten en onderhouden van een FAIR-gebaseerde database om de unieke gegenereerde datasets openbaar beschikbaar te maken, zoals vereist door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) voor het gebruik van dynamische menselijke modellen in regelgevende goedkeuringsprocessen. Het uiteindelijke doel van hDMT INFRA is om een complete verzameling tools, gegevens en kennis aan te bieden die beschikbaar is voor alle gebruikers ter ondersteuning van de ontwikkeling van nieuwe, gevalideerde en gekwalificeerde dynamische menselijke modellen voor elk orgaan en elke ziekte voor onderzoeks- en preklinische ontwikkelingsdoeleinden. 

Voorbeelden/beschrijving van het type onderzoek 

Wat het onderzoek betreft, verwijzen we naar vraag 101 van de Nederlandse Nationale Onderzoeksagenda voor de route Regeneratieve Geneeskunde: Kunnen we modellen van het menselijk lichaam ontwerpen en slimme technologie gebruiken voor gezondheids-, voedings- en toxiciteitsonderzoek, en tegelijkertijd het gebruik van dierproeven drastisch verminderen? Het antwoord is: Ja, dat is mogelijk. Microfysiologische systemen (MPS) ontstaan op het snijvlak van geavanceerde technologieën, waaronder weefselengineering met menselijke volwassen en geïnduceerde pluripotente (iPSC) stamcellen, geavanceerde celsensoren, microfluïdica en microfabricage, en worden nu algemeen beschouwd als meer dan state-of-the-art modelsystemen voor onderzoek in de gezondheidszorg. De eerste geneesmiddelen die volledig op basis van menselijke celmodellen zonder proefdieren zijn ontwikkeld, hebben al markttoelating gekregen. 

Dynamische menselijke modellen kunnen aspecten van de menselijke fysiologie en pathologie nauwkeurig weergeven voor gebruik bij het ontdekken van geneesmiddelen, het testen van de werkzaamheid en toxicologie en precisiegeneeskunde (of uiteindelijk gepersonaliseerde geneeskunde), met het oog op het verbeteren van bestaande bioassays en het verschaffen van nieuwe inzichten in de onderliggende mechanismen van ziekten en de progressie daarvan bij mensen, en vormen de basis voor nauwkeurige diagnostiek. Verwacht wordt dat deze modellen zullen blijven bijdragen aan het verminderen van de noodzaak, de kosten en de ethische lasten die gepaard gaan met dierproeven. Er komen nu voorbeelden naar voren, zoals het menselijke hart-MPS-model voor cardiotoxiciteitstests, die duidelijk de superioriteit en complementariteit van MPS ten opzichte van de huidige modelsystemen aantonen. Bovendien brengt hDMT INFRA ook deskundigen op het gebied van ethische en juridische aspecten van de ontwikkeling van op menselijke cellen gebaseerde orgaan-/ziektemodellen samen, met als doel een nationaal kader voor toestemming, het delen van materiaal en samenwerking te creëren. 

Toegang tot de infrastructuur 

Gebruikers hebben toegang tot hDMT INFRA via de Central Hub of via een doorzoekbare catalogus van SCE's op de website van hDMT INFRA. Voor toegang tot de infrastructuur worden kosten in rekening gebracht om de kosten te dekken en de duurzaamheid te waarborgen, met gedifferentieerde prijzen voor academische (kostendekkend) en commerciële (marktconform) gebruikers van de infrastructuur. De vergoedingen worden gebruikt om de duurzaamheid van de infrastructuur op lange termijn te waarborgen en de voortdurende toegankelijkheid en beschikbaarheid voor alle gebruikers te garanderen. hDMT INFRA staat open voor mogelijkheden voor financiële steun van de Nederlandse overheid (ZonMw en NWO) om open toegang tot de SCE's voor Nederlandse onderzoekers te stimuleren.